Новини Комітету

Вступив в дію Закон України «Про систему громадського здоров’я»

     З метою виконання вимог статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я» та Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 р. № 863, ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування МОЗ України» (далі - Комітет) з 01 жовтня 2023 року розпочинає експертизу реєстраційних матеріалів дезінфекційних засобів.

       Для здійснення експертизи реєстраційних матеріалів дезінфекційних засобів Заявник подає до Комітету наступні матеріали:

1) заяву, в якій зазначається інформація про:

дезінфекційний засіб (найменування дезінфекційного засобу (торговельне найменування зазначається мовою оригіналу, англійською та українською мовами), назва діючої речовини (діючих речовин), повний склад засобу, спектр антимікробної дії, токсичність та безпечність засобу, пошкоджуюча дія на матеріали оброблюваних об’єктів);

код згідно з Державним класифікатором продукції та послуг - для дезінфекційного засобу, виробленого в Україні, код згідно з УКТЗЕД - для імпортованого дезінфекційного засобу;

заявника (для фізичної особи - підприємця - прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (серія та номер паспорта - для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, офіційно повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку в паспорті), місце проживання, номер телефону, електронна адреса; для юридичної особи - найменування, ідентифікаційний номер юридичної особи (для іноземних заявників - реєстраційний номер), місцезнаходження, номер телефону, електронна адреса);

виробника або виробників (для фізичної особи - підприємця - прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків, місце проживання, номер телефону, електронна адреса; для юридичної особи - найменування, ідентифікаційний номер юридичної особи (для іноземних виробників - реєстраційний номер), місцезнаходження, номер телефону, електронна адреса);

способи (схеми) застосування засобу з метою дезінфекції низького, середнього та високого рівнів, застережні заходи під час використання засобу, у тому числі засобів індивідуального захисту, першу допомогу при отруєнні та(або) потраплянні на незахищену шкіру і слизові оболонки, про фізико-хімічні та аналітичні методи контролю якості, строк та умови зберігання, а також інформація про упаковку;

2) реєстраційне досьє на дезінфекційний засіб;

3) результати оцінки (звіти і протоколи) специфічної активності, безпечності, якості (ефективності) засобу та результати випробування на практиці, проведені згідно з вимогами належної лабораторної практики підприємствами, установами, організаціями, які уповноважені центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, на виконання робіт для потреб державної реєстрації дезінфекційних засобів;

4) зразок етикетки дезінфекційного засобу;

5) зразок інструкції з використання дезінфекційного засобу;

6) інформація про способи утилізації дезінфекційного засобу, його стабільність в об’єктах навколишнього природного середовища, строк зберігання;

7) документ, що підтверджує повноваження заявника представляти інтереси виробника (якщо заявник не є виробником).

       Вищезазначені матеріали подаються Заявником до Комітету в паперовому вигляді за адресою: вул. Саксаганського, 75, м. Київ або в електронному вигляді на електронну пошту: info@uhrc.gov.ua

За додатковою інформацією звертатися за телефонами:

(044) 289 47 05 - понеділок-п'ятниця: 9.00 - 17.00;

(044) 287 68 40 - вівторок, четвер: 11.00 - 14.00 - Коваль Руслан Вікторович.

повернутися

Новини комітету

02.12.2024

відбудеться 3 грудня 2024 р. о 14:00 в режимі онлайн (відеоконференція у форматі ZOOM) та наживо (кімната 332 ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування МОЗ України», у приміщенні ДУ «ІМП ІМЕНІ Ю.І. КУНДІЄВА НАМН», вул. Саксаганського 75, Київ)

02.08.2024

    На засіданні було розглянуто реєстраційні матеріали державної реєстрації дезінфікуючих засобів «RAID рідина проти комарів для електрофумігатора "Лаванда"» 30/45/60 ночей " - діюча речовина, мас.,%: пралетрин – 1,2%;  «RAID рідина проти комарів для електрофумігатора "Евкаліпт"» 30/45/60 ночей " - діюча речовина, мас.,%: пралетрин – 1,2% та «RAID рідина проти комарів для електрофумігатора» 30/45/60 ночей " - діюча речовина, мас.,%: пралетрин – 1,2%.   Заявник: ТОВ "СК Джонсон", Україна.

26.07.2024

     На засіданні було розглянуто реєстраційні матеріали державної реєстрації дезінфікуючого засобу «Засіб дезінфікуючий "Бланідас-Ц Гіпохлорит" (Blanidas-C Hypochlorite)" - діюча речовина, мас.,%: гіпохлорит натрію 10,0 (за активним хлором). Заявник: ТОВ «Бланідас», Україна.

Переглянути всі новини